Szczecin, 30.12.2024
Sygnatura: ZP.220.108.24
Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego pn.:
Dostawa wyrobów medycznych w tym szwów haczykowych, żeli do cewnikowania, hemostatyków wchłanialnych i płynów do perfuzji maszynowej na potrzeby Klinik USK-2 PUM

WYJAŚNIENIA i MODYFIKACJE TREŚCI SWZ 
Na podstawie art. 284 ustawy z dnia 11 września 2021 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U.2019.2019 tj. z dnia 2019.10.24), Zamawiający udziela następujących wyjaśnień na pytania dotyczące treści SWZ.

PYTANIE nr 1
Zadanie 5 poz.1 -2
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktów, których czas wchłaniania wynosi około 3-4 tygodnie od momentu
implantacji? Jednak, w zależności od indywidualnych cech organizmu pacjenta, ilości użycia hemostatyku oraz od operowanego
obszaru, okres wchłaniania może się wahać od 4 do maksimum 6 tygodni. Producent zaświadcza, że po 6 tygodniach gąbka żelatynowa jest w pełni wchłonięta w każdym przypadku. Czas wchłaniania w ciągu kilku minut. Rozmiary bez zmian.
Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie opisanego powyżej produktu.

PYTANIE nr 2
Pytanie nr 1 – dotyczy Zadania nr 6
Prosimy o potwierdzenie, iż Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie wyrobu równoważnego w postaci sterylnego (sterylizacja radiacyjna), rozpuszczalnego w wodzie żelu, używanego do ułatwiania wprowadzana cewników oraz innych urządzeń medycznych podczas zabiegów dotyczących cewki moczowej jak np. cewnikowanie, endoskopia czy cystoskopia oraz do zabiegów odbytniczych i okrężniczych jako żel lubrykacyjny.  
100 g żelu zawiera:  
•	Wodę destylowaną
•	Glikol propylenowy, hydroksyetylocelulozę 
•	2g chlorowodorek lidokainy 
•	0.250g glukonian chlorheksydyny (stężenie 20%)
•	hydroksybenzoat metylu 
•	hydroksybenzoat propylu 
Produkt w bezlateksowych i wygodnych ampułkostrzykawkach z podziałką o pojemności 11ml, opakowanie zawiera 25szt.
Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie opisanego powyżej wyrobu.
 
PYTANIE nr 3
Zadanie 5
Czy Zamawiający dopuści hemostatyczną gąbkę żelatynową której całkowity czas absorbcji gąbki wynosi 3-4 tygodnie, czas hemostazy 2 – 4 minut, a czas upłynnienia 2 – 5 dni? 
Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie opisanego produktu.

PYTANIE nr 4
Zadanie 6
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie żelu do cewnikowania o masie 12,5g w harmonijkowym aplikatorze. Reszta parametrów zgodna z SWZ.
Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie opisanego produktu.

PYTANIE nr 5
Zadanie 6
Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy żel do cewnikowania ma być w pełni bezpieczny dla pacjentów tj. Ma być wolny od parabenów, PVC oraz lateksu.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza żel wolny od parabenów, PVC i lateksu, nie wymaga.

PYTANIE nr 6	
Pakiet 6
Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy żel ma być przeznaczony także do intubacji, co będzie potwierdzone w instrukcji użycia.  
Odpowiedź: Zamawiający wymaga zaoferowania żelu do cewnikowania pęcherza moczowego, żel nie będzie stosowany do intubacji.
 
PYTANIE nr 7
Prosimy o wskazanie, czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę brzmienia postanowienia projektu umowy dotyczącemu limitu kar umownych, poprzez obniżenie limitu kar umownych do 20%.
Pragniemy nadmienić, że kara umowna w głównej mierze powinna realizować funkcję stymulacyjną i prewencyjną. Należy jednak pamiętać, żeby Zamawiający nie nadużył środka motywującego wykonawcę, bowiem jak stwierdziła KIO w wyroku z dnia 19 lutego 2010 r., sygn. akt: 1839/09: „Z karą rażąco wygórowaną mamy do czynienia, gdy jej wysokość przekracza granice motywacji wykonawcy do realizacji zamówienia i stanowi przyczynek dla zamawiającego do wzbogacenia się.” 
Odpowiedź: Zamawiający  nie wyraża zgody na wprowadzenie zmian w zapisach dotyczących kar umownych.

PYTANIE nr 8
Prosimy o wskazanie, czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę brzmienia postanowienia projektu umowy dotyczącego terminu dostawy dokumentów z 5 na 7 dni roboczych ze względu na koszty związane z tym rozwiązaniem?
Odpowiedź: TAK, Zamawiający wyraża zgodę.

PYTANIE nr 9
Prosimy o wskazanie, czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę brzmienia postanowienia § 12 ust. 1 poprzez wskazanie, że kary będą naliczane od dni roboczych zamiast dni kalendarzowych ze względu na możliwość realizacji zamówienia jedynie w dni robocze?   
Odpowiedź: Zamawiający  nie wyraża zgody na proponowaną zmianę. Kary będą naliczane w odniesieniu do dni kalendarzowych.

PYTANIE nr 10
Prosimy o wskazanie, czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę brzmienia postanowienia § 12 ust. 1 pkt. a projektu umowy na:

1. W razie niewykonania lub nienależytego wykonania przedmiotu umowy Wykonawca zobowiązany jest zapłacić Zamawiającemu kary umowne:
 a) w wysokości 10% niewykonanej wartości brutto umowy w przypadku odstąpienia przez Zamawiającego od umowy, bądź rozwiązania przez Zamawiającego umowy w drodze wypowiedzenia z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy;”
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na wprowadzenie zmian w zapisach dotyczących kar umownych.

PYTANIE nr 11
Dotyczy Zad. 3., poz. 1.
Czy Zamawiający dopuści bezwęzłowe urządzenie do kontrolowanego zamykania ran zawierające czynnik antybakteryjny triklosan z igłą na jednym końcu i z regulowaną pętlą mocującą na drugim. Syntetyczny wchłanialny szew ze spiralnie ułożonymi kotwicami, wykonany z kopolimeru glikolidu i e-kaprolaktonu. Podtrzymywanie tkankowe in vivo: niebarwiony - 50% po 1 tyg., 20% po 2 tyg.; barwiony (fioletowy) - 60% po 1 tyg., 30% po 2 tyg. Okres wchłaniania: 91 dni.  
Odpowiedź: TAK, Zamawiający wyraża zgodę..

PYTANIE nr 12
Dotyczy Zad. 3., poz. 1, 2 i 3                     
Zwracamy się z prośbą o podanie długości bezwęzłowego urządzenie do kontrolowanego zamykania ran w poz. 1, 2a-2c i 3a-3c.
Odpowiedź: Zamawiający określa długość: minimum 15 cm

PYTANIE nr 13
Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie w zadanie nr 5 poz. 1 i 2 gąbki żelatynowej hemostatycznej , która wchłania w przybliżeniu 40-50-krotność wody w stosunku do swojej wagi i łatwo przylega do miejsca krwawienia, o czasie wchłaniania  3-4 tygodnie, hemostaza 2-3 minut ? Rozmiary zgodnie z SWZ.
Odpowiedź: TAK, Zamawiający dopuszcza

PYTANIE nr 14
Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie w zadaniu nr 6 w poz. 1  żel o poniższym składzie w 100g:
• Pure water
• Propylene Glycol, Hydroxyethylcellulose
• 2g Lidocaine Hydrochloride 
• 0.25g Chlorhexidine Gluconate- 20 % 
• 0.02g Methyl Hydroxybenzoate 
• 0.02g Propyl Hydroxybenzoate
pojemność 11 ml w ampułko-strzykawce 
sterylny, rozpuszczalny w wodzie żel smarujący stosowany do cewnikowania pęcherza moczowego, w endoskopii i cystoskopii ? 
Odpowiedź: TAK, Zamawiający dopuszcza

PYTANIE nr 15
Czy Zamawiający w zadaniu nr 6 poz. 1  wymaga zaoferowania żelu do znieczulania, który na opakowaniu jednostkowym posiada pełną datę przydatności do użycia tj. dzień-miesiąc-rok?
Zamawiający wymaga oznakowania opakowania jednostkowego terminem ważności zgodnie z przyjętymi zasadami:
- może być to pełne oznakowanie czyli dzień-miesiąc-rok (np. 31.12.2027)
- może być to miesiąc-rok – wówczas przyjmuje się, że terminem ważności upływa z ostatnim dniem miesiąca wskazanego na opakowaniu czyli: 06/2026 lub 06.2026

PYTANIE nr 16
Czy Zamawiający w zadaniu nr 6 poz. 1  wymaga zaoferowania żelu do znieczulania , który sterylizowany jest radiacyjnie?
Zamawiający wymaga zaoferowania sterylnego żelu nie będzie natomiast wskazywać metody sterylizacji.
 To producent określa i stosuje optymalną, zwalidowaną metodę sterylizacji.

Wykonawcy są zobowiązani uwzględnić powyższe wyjaśnienia podczas sporządzania i składania ofert.                                                                                                   
  
             Z poważaniem
              Dyrektor USK-2     
              /podpis w oryginale/     
Sprawę prowadzi Monika Woźniak  
 tel. 91 81 30 221; m.wozniak@usk2.szczecin.pl